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華東醫藥“減肥針”獲批上市將與諾和諾德角逐百億減肥藥... | 2023-11-01 |
文章来源:由「百度新聞」平台非商業用途取用"http://www.baidu.com/link?url=JmlhXyWn0-bhHPt6EjoeCbTlOHIK_rd-TBNuBb5J4-RsTCLbX3roykiLGzSKzFup9kKKyaaPIHtZMOTQ-IoglXbkUPZVNi2t6WKgZTayFfi" 7月4日,華東醫藥(SZ000963,股價43.40元,市值761.23億元)公告稱,全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(以下簡稱“中美華東”)收到國家藥品監督管理局(NMPA)核準簽發的《藥品注冊證書》,由中美華東申報的利拉魯肽注射液(商品名:利魯平)肥胖或超重適應癥的上市許可申請獲得批準,規格受理號為3ml:18mg(預填充注射筆);3ml:18mg(筆芯)。nn公告顯示,利魯平為人胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑,與人GLP-1具有97%的序列同源性,被獲批用于改善成年人2型糖尿病(T2DM)的血糖控制及肥胖或體重超重患者的治療。目前,國內尚無針對利拉魯肽注射液肥胖或超重適應癥上市,華東醫藥為國內首家提交利拉魯肽生物類似藥兩個適應癥(糖尿病適應癥、肥胖或超重適應癥)注冊申請并成功獲批的企業。nn華東醫藥方面表示,本次獲得上述藥品注冊證書,不會對公司當前財務狀況和經營成果產生重大影響,對公司未來業績提升有一定積極作用。nn減肥藥的龐大市場nn近年來,隨著經濟快速發展和人們生活水平的改善,我國肥胖患者數量顯著增加,據《中國居民營養與慢性病狀況(2020)》報告顯示,有超過50%的成年居民超重或肥胖,6-17歲、6歲以下兒童超重肥胖率分別達到19%和10.4%。nn此前我國僅有奧利司他膠囊一種藥物獲批用于肥胖或體重超重患者的治療,但奧利司他主要是通過抑制腸道內油脂的吸收來排油,從而減少熱量攝入,達到減肥的目的,業內普遍認為其減肥效果不如利拉魯肽、司美格魯肽等GLP-1受體激動劑藥物。nn傳統減重藥物安全性方面存在局限,肥胖超重在國內的臨床治療中一直缺乏安全有效的治療手段,尤其在合規、安全及有效的體重控制藥物方面,存在巨大未被滿足的臨床需求。nn根據Frost&Sullivan數據,過去幾年我國減肥藥市場表現優秀,從2016年的2.6億元增長到2020年的19億元,年復合增長率為64.6%。據平安證券預計,2030年中國減肥藥物市場規模將達到149億元,復合年均增長率為22.9%。nnGLP-1是非胰島素類降糖藥開發的三大熱門靶點之一,近年來也成為減重藥物領域最熱門的靶點。GLP-1受體激動劑可通過延緩胃排空、中樞性的食欲抑制降低體重。nn由于GLP-1類藥物在減重方面呈現出顯著的治療效果,兼具減肥、降糖和心血管獲益的功效,是在肥胖或超重領域相對成熟穩定和安 關鍵字標籤:溶脂 |
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